Regulator di Amerika Serikat telah menyetujui pil KB pertama yang dijual bebas, membuka jalan bagi jutaan wanita untuk membeli kontrasepsi untuk pertama kalinya di negara itu tanpa resep.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan Kamis bahwa mereka telah mengizinkan Opill sekali pakai Perrigo untuk dijual tanpa resep, menjadikannya obat pertama yang dipindahkan dari balik meja apotek.
Perusahaan mengatakan tidak akan mulai mengirimkan pil sampai awal tahun depan, dan tidak akan ada batasan usia untuk penjualan.
Opill pertama kali disetujui untuk penggunaan resep pada tahun 1973.
Persetujuan tersebut diharapkan dapat mengurangi hambatan bagi perempuan untuk mendapatkan kontrasepsi pada saat peningkatan fokus pada pengendalian kelahiran sejak Mahkamah Agung tahun lalu membatalkan hak konstitusional untuk mengakhiri kehamilan dalam keputusan penting dalam kasus Roe v Wade tahun 1973 untuk dihapus.
Pil berbasis hormon telah lama menjadi bentuk kontrasepsi yang paling umum di AS. Mereka telah digunakan oleh puluhan juta wanita sejak tahun 1960-an. Hingga saat ini, semua membutuhkan resep.
“Saya pikir itu membuat perbedaan besar karena sering orang mengatakan alasan mereka tidak menggunakan pil, mereka tidak menggunakan kontrasepsi oral, adalah karena perjalanan ke klinik, mungkin jika mereka memiliki penyedia perawatan primer, untuk minta seseorang yang akan meresepkannya untuk Anda,” Rachel Rebouche, dekan Sekolah Hukum Beasley di Universitas Temple di Philadelphia, Pennsylvania, mengatakan kepada Al Jazeera dalam sebuah wawancara TV.
“Dan berjalan ke Walgreens atau CVS dan membelinya seperti Anda membeli vitamin atau obat bebas lainnya, saya pikir akan sangat memudahkan akses.”
Asosiasi medis dan kelompok kesehatan wanita telah mendorong akses yang lebih besar, mencatat bahwa sekitar 45 persen dari 6 juta kehamilan tahunan di AS tidak diinginkan. Remaja dan anak perempuan, wanita kulit berwarna dan mereka yang berpenghasilan rendah melaporkan hambatan yang lebih besar untuk mendapatkan dan mengambil resep.
Beberapa tantangan mungkin termasuk membayar kunjungan dokter, mendapatkan cuti kerja, dan mencari penitipan anak.
“Ini benar-benar transformasi dalam akses ke perawatan kontrasepsi,” kata Kelly Blanchard, presiden Ibis Reproductive Health, organisasi nirlaba yang mendukung persetujuan tersebut, kepada kantor berita Associated Press. “Mudah-mudahan ini akan membantu orang mengatasi hambatan yang ada sekarang.”
Perrigo yang berbasis di Irlandia belum mengumumkan harganya. Obat bebas umumnya jauh lebih murah daripada resep, tetapi tidak ditanggung oleh asuransi.
Banyak obat umum telah dialihkan ke status tanpa resep dalam beberapa dekade terakhir, termasuk obat untuk nyeri, mulas, dan alergi.
Perrigo mempresentasikan penelitian bertahun-tahun kepada FDA untuk menunjukkan bahwa wanita dapat memahami dan mengikuti petunjuk penggunaan pil. Persetujuan hari Kamis datang meskipun beberapa ilmuwan FDA khawatir tentang hasil perusahaan, termasuk apakah wanita dengan kondisi medis tertentu akan mengerti bahwa mereka tidak boleh minum obat.
Studi telah menunjukkan bahwa sebagian besar konsumen memahami petunjuk label untuk menggunakan obat, yang mendukung kemampuan mereka untuk menggunakan obat dengan benar ketika tersedia sebagai produk yang dijual bebas, kata FDA.
Tindakan FDA hanya berlaku untuk Opill. Ada dalam kelas kontrasepsi yang lebih tua, terkadang disebut pil mini, yang mengandung hormon sintetis tunggal dan umumnya memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada pil hormon kombinasi yang lebih populer.
Tetapi pendukung kesehatan wanita berharap keputusan tersebut akan membuka jalan bagi lebih banyak pilihan alat kontrasepsi yang dijual bebas dan, pada akhirnya, pil aborsi juga melakukan hal yang sama.
Yang mengatakan, keputusan FDA tidak memiliki koneksi ke pertempuran pengadilan yang sedang berlangsung atas mifepristone pil aborsi. Kelompok anti-aborsi telah mencoba membatasi akses ke pil yang menyebabkan aborsi.
Studi dalam aplikasi FDA Perrigo dimulai bertahun-tahun sebelum Mahkamah Agung membatalkan Roe v Wade pada Juni 2022, yang meningkatkan akses aborsi di seluruh AS dengan 13 dari 50 negara bagian melarang aborsi, menurut Institut Guttmacher, dan setengah lusin negara bagian lainnya memberlakukan pembatasan tajam pada prosedur.
“Saya pikir ini adalah langkah yang sangat penting dalam momen penting di AS, yang benar-benar mengancam kesehatan reproduksi wanita,” kata Rebouche.
